Агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США заявило, что компания Pfizer должна провести несколько исследований для изучения рисков возникновения сердечных заболеваний после вакцинации от коронавируса. Об этом сообщается в обзорном документе «Вакцины и родственные биологические продукты», выпущенном FDA.
«Число участников текущей программы клинических разработок слишком мало, чтобы можно было обнаружить любые потенциальные риски миокардита, связанные с вакцинацией», - написано в документе.
Выявление долгосрочных побочных эффектов будет продолжено в ходе новых исследований.
«Вакцина COVID-19 для участников в возрасте от 5 до 12 лет будет изучаться в 5 исследованиях безопасности вакцин, которые будут проводиться уже после выдачи разрешения, включая 5-летнее контрольное исследование для оценки долгосрочной перспективы последствия поствакцинального миокардита и перикардита», - сообщается в документе.
Комментарий РВС
Государственный орган США официально признает, что еще в течение пяти лет будет изучать, как часто возникают у детей сердечные заболевания после вакцины от коронавируса.
Однако при этом в стране уже началась массовая вакцинация детей. За первую неделю ноября в США привили 900 тысяч детей. В FDA говорят, что мало людей поучаствовало в исследованиях. Теперь в эксперимент втянут всех американских детей.