Ссылку на письмо опубликовал 18 октября Стивен Кирш в социальной сети Gab. Само письмо, хотя и датировано 19 июля, в прессе не освещалось.
Письмо адресовано министру здравоохранения США Ксавьеру Бесерре, директору Центра США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) доктору Рошель Валенски, исполняющей обязанности комиссара Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) доктору Джанет Вудкок, директору Центра по оценке и изучению биологических препаратов FDA Питеру Марксу и члену рабочей группы по COVID-19 в CDC доктору Тому Шимабукуро.
Письмо подписано тремя юристами фирмы Siri&Glimstad, один из которых является совладельцем фирмы: Аароном Сири, Элизабет А. Брем и Кэролайн Такер. Письмо было разослано по электронным адресам указанных чиновников. На данный момент оно размещено на сайте компании и снабжено логотипом фирмы, что позволяет считать его подлинным.
В письме юристы ссылаются на показания очевидца. Они не сообщают, что это данные под присягой показания, однако юридическая фирма с филиалами в шести крупнейших городах США не стала бы рисковать репутацией, не заручившись какими-то доказательствами.
Фактически это письмо доказывает то, о чем предупреждали ученые-диссиденты: вакцинация приведет к усилению инфекции, а не к снижению летальности. Это и произошло. Врач сообщает, что в ее больнице после начала вакцинации число пациентов стало больше, чем было в 2020 году.
И можно предположить, что такая ситуация не только в штате Нью-Йорк и не только в США.
Ниже ИА Красная Весна приводит перевод выдержек из письма (всё письмо занимает восемь страниц текста, а цитаты законодательных актов США вряд ли представляют интерес для читателя из России). Тем не менее приводим письмо достаточно подробно, чтобы ни у кого не возникло сомнений в существе дела. Показателен также язык письма.
По вопросу: занижение сведений в VAERS (VAERS — совместная программа CDC и FDA, принимающая и анализирующая отчеты о побочных эффектах вакцин — прим. ИА Красная Весна) и нарушение разрешения на экстренное применение (EUA) вакцины от COVID-19.
Уважаемые г-н Бесерра, д-р Валенски, д-р Вудкок, д-р Маркс и д-р Шимабукуро!
Мы срочно пишем, чтобы предоставить из первых рук отчет от г-жи Деборы Конрад, помощника врача в региональной больнице Нью-Йорка, о серьезных повреждениях здоровья, полученных в результате вакцинации от COVID-19, и о том, что ее больничная система не сообщила о них в VAERS.
Больница г-жи Конрад обслуживает сообщество, в котором менее 50% людей получили вакцину от COVID-19, но примерно 90% пациентов, поступивших в ее больницу, имеют документально подтвержденные данные о вакцинации от COVID-19. Еще большее беспокойство вызывает тот факт, что у многих госпитализированных пациентов через несколько месяцев после вакцинации наблюдаются осложнения, и в настоящее время в больнице в среднем больше госпитализированных пациентов, чем в прошлом году во время пандемии. Еще хуже то, что г-жа Конрад подтверждает, что даже о повреждениях здоровья, произошедших непосредственно после вакцинации от COVID-19, не сообщается в CDC и систему сообщений FDA о побочных эффектах вакцин (VAERS).
Фактически, после того как она начала помогать врачам и медсестрам в своей больнице с подачей отчетов VAERS, больница запретила ей это делать в большинстве случаев. Личный опыт г-жи Конрад подтверждает ранее высказанные серьезные опасения по поводу невероятного уровня занижения сведений о побочных эффектах вакцины от COVID-19 в VAERS. Немедленно сообщите, какие шаги вы собираетесь предпринять, чтобы (1) проинформировать всех поставщиков медицинских услуг о том, что обо всех серьезных побочных эффектах, которые они наблюдают после вакцинации от COVID-19, следует сообщать в VAERS и (2) наказать больницы и медицинских работников, которые не подали отчеты в VAERS.
I. Занижение сведений в VAERS
Как вам известно, Гарвардская медицинская школа на средства Агентства исследований и оценки качества медицинского обслуживания (AHRQ) в течение трехлетнего периода отслеживала сообщения о побочных эффектах от вакцин у 715 тыс. пациентов больницы Harvard Pilgrim Health Care, отправлявшееся в VAERS. Они пришли к выводу, что «сообщается менее 1% побочных эффектов от вакцины».
Этот тревожно низкий уровень подтверждается тем, насколько часто в VAERS сообщают об анафилаксии после вакцинации от COVID-19. Директор CDC утверждает, что «анафилаксия после вакцинации COVID-19 встречается редко и наблюдается примерно у 2–5 человек на миллион вакцинированных в Соединенных Штатах, судя по случаям, о которых сообщалось в VAERS». Это утверждение противоречит недавнему исследованию в больнице Mass General Brigham, в котором оценивали анафилаксию в клинических условиях после введения вакцины от COVID-19 и обнаружили, что «тяжелые реакции, соответствующие анафилаксии, возникали с частотой 2,47 на 10 000 прививок». Это в 50–120 раз больше, чем сообщают VAERS и CDC.
Занижение числа случаев анафилаксии в CDC и VAERS вызывает особую тревогу, потому что медицинские работники обязаны сообщать об анафилаксии после любой вакцины от COVID-19 в VAERS. Большинство этих реакций случается в течение 30 минут после вакцинации. Органами здравоохранения была проведена активная кампания, чтобы сообщить поставщикам медицинских услуг о необходимости передавать сведения об анафилаксии после вакцинации от COVID-19 в VAERS. Тем не менее, частота сообщений по-прежнему составляет от 0,8 до 2% всех случаев анафилаксии.
Это вызывает серьезную озабоченность в связи с занижением сведений о нежелательных явлениях после вакцинации от COVID-19 в VAERS, особенно в отношении нежелательных явлений, которые возникают через какое-то время после вакцинации, и когда поставщики медицинских услуг не имеют конкретных указаний сообщать о таких нежелательных явлениях в VAERS.
II. Подтверждение с передовой
Наблюдения из первых рук Деборы Конрад, помощника врача из региональной больницы Нью-Йорка («Больница»), подтверждают это опасное занижение поданной в VAERS информации. Ее непосредственное ежедневное наблюдение в течение последних двух лет за госпитализацией и статусом вакцинации пациентов также подтверждает, что вакцина от COVID-19 вызвала всплеск госпитализаций в ее больнице, превышающий даже тот, который произошел в разгар пандемии.
Г-жа Конрад рассказала об этом своему начальству в больнице. После того, как они не стали ничего делать, она связалась с доктором Шимабукуро 26 марта 2021 года и с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами («FDA») по электронной почте 15 апреля 2021 года, 30 апреля 2021 года и 24 мая 2021 года, объяснив, что она наблюдала за нежелательными явлениями, о которых не сообщалось в VAERS, включая перикардит. Получение этих сообщений никогда не было подтверждено. Г-жа Конрад также подняла этот вопрос в Департаменте здравоохранения штата Нью-Йорк (NYSDOH) и в Управлении профессионального медицинского поведения.
На сегодняшний день она не получила удовлетворительных ответов и не увидела каких-либо шагов, предпринятых больницей для решения проблем.
1. Г-жа Конрад помогала персоналу больницы подавать отчеты VAERS
Г-жа Конрад находится в постоянном контакте с пациентами, семьями пациентов и другим персоналом больницы и знает о многочисленных серьезных побочных эффектах вакцины от COVID-19, в том числе о серьезных случаях и смерти, а также о других побочных эффектах, перечисленных CDC в списке «побочных эффектов, представляющих особый интерес», о которых не было сообщено ни в VAERS, ни в NYSDOH. В числе других серьезных состояний после вакцинации против COVID-19 г-жа Конрад наблюдала: свертывание крови, случаи миокардита, возникновение диабета первого типа, острый миелоидный лейкоз, прорывные случаи COVID-19, смерть и другое.
В течение последних нескольких месяцев в свободное время г-жа Конрад помогала врачам и другим медицинским работникам в больнице сообщать о таких событиях в VAERS. Вместо того, чтобы похвалить ее за старание, многие люди в больнице приказали г-же Конрад вообще перестать сообщать в VAERS о побочных эффектах, если речь не идет о ее непосредственном пациенте. С момента получения этого приказа г-жа Конрад узнала о десятках пациентов, состояние которых требует отчета VAERS, однако лечащие медсестры и врачи сведений в VAERS не подавали. Это было вполне предсказуемо, поскольку, насколько ей известно, г-жа Конрад была единственным лицом, оказывающим медицинские услуги в больнице, который подавал сведения в VAERS.
2. Требования подачи отчета в VAERS
<…>
3. Больница не позволяет госпоже Конрад подавать отчеты VAERS
Когда г-жа Конрад заметила, что о серьезных побочных эффектах, возникающих непосредственно после вакцинации от COVID-19, не сообщается в VAERS, она вызвалась подавать необходимые отчеты в VAERS от своего имени и от имени коллег. Г-жа Конрад делала это после того, как заканчивалась ее смена, потому что она понимала критическую важность своей задачи. В ответ больница сказала г-же Конрад, что они собираются проверить отчеты VAERS, которые г-жа Конрад подала, потому что «в [своей] клинической роли и в качестве лидера в организации» она должна «поддерживать подход [больницы] к вакцинации», а отправка отчетов в VAERS явно противоречит больничному «подходу к вакцинации».
Вызывает тревогу тот факт, что «подход больницы к вакцинации» не включает и не включал в себя информирование медицинских работников о VAERS и поощрение их к эффективной и последовательной подаче сведений в эту систему. Вместо этого очевидный подход больницы состоит в том, чтобы активно удерживать медработников от этого.
Как сообщила госпожа Конрад больнице, она лично вылечила не менее пяти пациентов, у которых в шестинедельный период после вакцинации от COVID-19 появился новый неспровоцированный тромбоз глубоких вен или легочная эмболия. Она также наблюдала пациентов, у которых после вакцинации от COVID-19 развился инсульт, кровотечение, аутоиммунный гепатит, внезапная двусторонняя пневмония или инфекция COVID-19, а также обморок с травмой головы, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, аритмии, судорожные расстройства, двигательные расстройства и многое другое, чего до вакцинации у этих пациентов не было. Только за один день у г-жи Конрад было четыре пациента с внезапной двусторонней пневмонией в течение недели после вакцинации от COVID-19. Г-жа Конрад понимает, что в ее обязанности не входит определение причинно-следственной связи, но ее обязанность — сообщать об этих случаях в VAERS, чтобы у FDA и CDC были адекватные данные для обнаружения потенциальных сигналов об опасности. Больница запретила г-же Конрад подавать отчеты VAERS о любых из этих серьезных повреждениях здоровья после вакцинации COVID-19, если она непосредственно не лечит пациента.
При аудите отчетов VAERS, представленных г-жой Конрад за четырехнедельный период — всего 50 отчетов о побочных эффектах, включая 4 смертельных случая, — главный специалист по качеству больницы заявила, что она «не слышала о таком числе отчетов нигде и не слышала о подобных отчетах из других больниц в системе». Именно это и беспокоит г-жу Конрад: если она не подаст сведения в VAERS, они вообще не будут поданы. Больница не возражала против самих отчетов, которые все соответствовали действительности, но это фактически госпожа Конрад заставляет больницу подавать отчеты в VAERS, а в других больницах этого не делается. Руководство больницы сказало г-же Конрад: «Нам нужно убедиться, что мы даем последовательное сообщение нашей команде, и мы должны убедиться, что это также согласуется с тем, что наша система здравоохранения просит нас делать».
Таким образом, больница сделала издевательский вывод, что г-же Конрад разрешено сообщать в VAERS только о своих собственных пациентах:
«Судя по тому, что нам сообщает наша группа по управлению рисками, на самом деле вы можете сообщать только о пациентах, которым вы оказываете непосредственную помощь, и вы не можете, а я знаю, что вы были волонтером и пытались помочь, но нам нужно, чтобы вы попробовали сбавить обороты и сосредоточиться на пациентах, за которых вы несете прямую ответственность…»
Г-жа Конрад повторила, что причина, по которой она взялась за это задание, заключается в том, что никто другой не хочет этого делать и не делают. Однако больница отклонила это заявление.
«Подход заключался в том, что это ответственность отдельного лица, оказывающего медицинские услуги, который считает, что выявил потенциальное неблагоприятное событие, и это был наш подход… Вы не можете контролировать, и я знаю, что это расстраивает, но вы не можете контролировать, заполняет ли кто-то еще отчет… и нам действительно нужно проследить, как система подходит к этому в настоящее время», — ответило больничное руководство.
Когда г-жа Конрад снова объяснила, почему у нее есть опасения по поводу занижения сведений, руководство назвало ее антиваксером:
«<…> я не скажу очень, но это выходит вполне, это получается почти против вакцины, а как… организация, которая работает в соответствии с руководящими принципами CDC и следуя указаниям департамента здравоохранения, мы очень активно выступаем за то, чтобы пациенты получали вакцину. И мы очень много работаем над… усилиями по уменьшению сомнений в отношении вакцины… Мы хотим, чтобы люди понимали, что в целом это очень безопасная вакцина и что наука поддерживает это».
Конечно, оценка «безопасная вакцина» основана на сообщениях о побочных реакциях, и если такие сообщения не поступают, этот вывод может быть ложным.
Г-жа Конрад выразила дополнительные опасения по поводу побочных эффектов после применения вакцин в чрезвычайных ситуациях, и ей сказали:
«Да, как и в случае других вакцин, будут люди, на которых будет оказано негативное воздействие, но в целом мы увидели огромную пользу от вакцины… мы с вами не оказываем услуги самостоятельно, мы работники медицинской организации, и мы на каком-то уровне должны что-то вроде… из-за отсутствия лучшего способа выразиться, мы связаны линией компании. Это часть нашей ответственности — поддерживать миссию организации».
Быть «связанными с линией компании» не освобождает больницу от обязательств.
Г-жа Конрад выразила обеспокоенность по поводу того, что больница даже не потрудилась проинформировать свой персонал о VAERS. Представители больницы заявили, что «те, кто оказывает медицинские услуги должны обучать себя, когда они имеют дело с пациентами, имеющими отношение к вакцинации от COVID-19. Эта информация (о необходимости подавать сведения в VAERS) есть, она доступна».
Мы связались с больницей и попросили ее немедленно подтвердить, что миссия больницы соответствует принятию всех необходимых мер для выполнения своих юридических и этических обязательств по сообщению в VAERS о медицинских событиях, связанных с вакцинацией от COVID-19, в соответствии с федеральным законом, в том числе: (i) информирование персонала об их ответственности за предоставление отчетов в VAERS, (ii) создание внутренней политики и процедур, обеспечивающих составление отчетов VAERS, и установление процесса для этого, и (iii) разрешение г-же Конрад и другому медицинскому персоналу предоставлять отчеты в VAERS без каких-либо последствий или враждебности. Мы не получили ответа.
4. Число госпитализаций резко увеличилось, и примерно 90% всех госпитализированных пациентов получили вакцину от COVID-19, даже несмотря на то, что менее 50% населения, обслуживаемого больницей, вакцинировано
Г-жа Конрад отмечает, что сейчас число госпитализаций выше, чем во время пандемии, и растет с каждым днем. Несмотря на то, что в округе, обслуживаемом больницей, получили прививку менее 50%, примерно 90% пациентов в больнице вакцинированы от COVID-19. Особенно беспокоит то, что многие из этих пациентов довольно молоды, часто в возрасте 30, 40 и 50 лет, и, следовательно, относятся к той возрастной группе, где уровень вакцинации намного ниже, чем 50% населения, обслуживаемого больницей.
Единственная причина, по которой больница располагает этими данными, заключается в том, что г-жа Конрад неоднократно настаивала на регистрации наличия или отсутствия прививки от COVID-19 у каждого нового пациента. Это дало больнице и г-же Конрад уникальную возможность понять причину, по которой количество госпитализированных пациентов превысило уровень, наблюдавшийся во время пандемии.
Цель внедрения вакцинации от COVID-19 — улучшить общее состояние здоровья населения. Ежедневные личные наблюдения г-жи Конрад в течение последних двух лет, включая последние шесть месяцев, когда применялась вакцина от COVID-19, не подтверждают, что эти препараты улучшают общее состояние здоровья людей в ее сообществе, по крайней мере в отношении госпитализации по поводу серьезных проблем со здоровьем.
III. Заключение
Свидетельства г-жи Конрад, основанные на личных наблюдениях, говорят как минимум о том, что требования к отчетности EUA для вакцин от COVID-19 не соблюдаются. Без надежного мониторинга безопасности вакцин, после того, как выдано разрешение на чрезвычайное применение или лицензия, многие американцы могут пострадать из-за неправильно протестированных продуктов. Чтобы избежать этого потенциально пагубного исхода и как можно быстрее решать любые возникающие проблемы, медицинские учреждения должны быть обучены и нести ответственность за отслеживание и информирование обо всех побочных эффектах после вакцинации, включая случаи прорыва инфекции. Вышесказанное также противоречит неоднократным, но все еще не подтвержденным заявлениям д-ра Фаучи и д-ра Валенски о том, что «более 97% людей, поступающих в больницу прямо сейчас, не вакцинированы».
Это должно серьезно обеспокоить минздрав, CDC и FDA, но, учитывая ответ на наши предыдущие письма, посвященные этой теме, похоже, что это не вызывает беспокойства. Существуют серьезные сигналы об опасности, которые скорее всего упускаются, а для тех, что идентифицированы, таких как анафилаксия, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки в сочетании с тромбоцитопенией, миокардитом и синдромом Гийена-Барре, фактическая частота проявлений, наблюдаемая в VAERS, может быть только верхушкой айсберга. Игнорирование и отбрасывание этих проблем в стремлении к вакцинации и укреплению доверия к вакцинам может в конечном итоге подорвать то доверие, которое вы пытаетесь внушить.
Как объяснялось ранее, до тех пор, пока не будет решена проблема занижения сведений в VAERS, занижение сведений в системе пассивного обнаружения сигналов будет по-прежнему не давать увидеть медицинским учреждениям, медицинским работникам и пациентам то, что на самом деле происходит в клинике, и сделает настоящее информированное согласие невозможным. Учитывая стремление вакцинировать каждого американца вакцинами от COVID-19, безопасность всех американцев буквально зависит от этой сломанной системы. Почините ее.
Первым шагом к ее починке является как минимум автоматизация больничных и клинических медицинских карт для автоматической отправки отчетов в VAERS обо всех клинически значимых событиях, произошедших в течение определенного периода времени после вакцинации. Это уже существует для других целей. Это также можно сделать для вакцин, что явствует из собственных публикаций CDC по этой теме<…> Кроме того, FDA должно принуждать к максимальному соблюдению закона для вакцин, на которые выдает разрешения для чрезвычайного применения.
Подтвердите, что вы будете выполнять свои обязанности государственных служащих и внедрите эти простые, но важные исправления, необходимые для преобразования VAERS из пассивной, неисправной системы в активную, полезную систему, которая генерирует данные, которые могут быстро и конфиденциально выявлять и устранять проблемы безопасности. В конце концов, чем надежнее система, тем больше она повысит уверенность в вакцинах.