Создатели вакцины от COVID-19 «Ковивак» получили разрешение на проведение III фазы клинических испытаний среди детей, сообщил Минздрав России 7 февраля в государственном реестре.
«Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата „Ковивак“, производства ФАБНУ „ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН“, с участием детей», — указано на сайте реестра.
По словам Минздрава, в рамках исследования планируется задействовать 1050 добровольцев. Местом выбраны четыре медучреждения в Перми, Самаре, Московской области и Санкт-Петербурге.
Напомним, препарат «Ковивак», разработанный Центром им. Чумакова, относится к числу цельновирионных вакцин, созданных на основе убитого вируса. В подобных вакцинах так же используются искусственно ослабленные вирусы не способные активно размножаться.
«Мы получили разрешение на проведение клинических исследований инактивированной вакцины „Ковивак“ для детей и подростков от 3 до 17 лет. <…> После завершения клинических испытаний надеемся, что уже в текущем году получим разрешение на применение нашей вакцины для профилактики коронавирусной инфекции среди детей», — отметил генеральный директор Центра им. Чумакова, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов.