Изображение: Иван Лазебный © ИА Красная Весна
Таблетки
Научная база доказательной медицины полностью зависит от интересов компаний, которые имеют обязательства перед владельцами акций и должны зарабатывать деньги. Об этом сообщил гендиректор НМИЦ им. В. А. Алмазова академик РАН Евгений Шляхто, пишет 24 апреля «Медицинский вестник»
По его словам, исследования почти всегда спонсируются фармацевтическими компаниями. «Поэтому исследования, не подтвердившие положительный эффект препарата, вероятнее всего, будут скрыты», — говорит Шляхто.
Он напомнил, что около 28% всех исследований нейродегенеративных заболеваний так и не были завершены. «Большая часть данных доказательной базы коррумпирована коммерческими интересами, а врачи, получающие выгоду, молча позволяют этому процветать», — сказал глава НМИЦ им. Алмазова.
Также эксперт предложил альтернативный путь — развивать новые подходы к проведению КИ, которые делают их более гибкими и дешевыми. Они включают адаптивный дизайн, Electronic Data Capture (EDC), Risk Based Monitoring (RBM), позволяющие не проводить 100%-ную сверку данных, электронные медицинские карты участников, гибридные контрольные группы, виртуальные исследования.
Адаптивный дизайн в среднем позволяет затратить в два раза меньше времени на вторую фазу (от 9 до 12 мес.) по сравнению с классическими рандомизированными исследованиями. И в результате станет возможно получать данные об эффективности препаратов, в большей степени приближенные к получаемым в реальной клинической практике.