Борьба с полиомиелитом в СССР
Заболеваемость полиомиелитом в СССР резко возросла в 1950-х. Полиомиелит оказался таким заболеванием, от которого совершенно невозможно избавиться дезинфекцией помещений, мытьем рук и другими санитарными мероприятиями. Более того, чем выше становился уровень гигиены в обществе год от года, тем больше людей заболевало паралитическим полиомиелитом. Существует всего лишь один надёжный способ защиты от этого заболевания - вакцинация. (*)
(*) Читатель может возразить, что до XX века эпидемий полиомиелита не было и без прививок. Да, не было. Не было благодаря полной антисанитарии, которая являлась причиной множества других детских болезней. В дореволюционной России более половины родившихся детей не доживали до 15 лет, в некоторых губерниях выживало не более четверти родившихся. При такой детской смертности даже самая страшная эпидемия полиомиелита с вероятностью паралича 1:200 будет относительно небольшой проблемой.
Разработка советской вакцины от полиомиелита связана с именами трёх учёных: Анатолия Александровича Смородинцева, Михаила Петровича Чумакова и Марины Константиновны Ворошиловой. Отвлечёмся ненадолго от темы полиомиелита, чтобы рассказать читателю об этих выдающихся учёных подробнее.
Анатолий Александрович Смородинцев (1901 - 1986)
Анатолий Александрович Смородинцев - создатель советской вирусологии, академик, автор более 600 научных работ.
Был родом из села Аскино (Башкирия), из семьи земского врача. “Увлеченный врачебной деятельностью отец привил любовь к медицине и нам, детям. Вместе с братом Николаем, сестрами Ольгой и Людмилой мы стали врачами и притом разных специальностей. По-видимому, не случайно и все наши дети тоже ушли в медицину,” - вспоминал сам Смородинцев.
После окончания университета Анатолий Смородинцев пошёл в Красную армию. Служил военврачом на Туркестанском фронте, где в то время шли сражения с басмачами. Будущий учёный не только лечил раненых, но и принимал участие в боях.
Вернувшись из армии, Смородинцев продолжил научную деятельность в Ленинграде. Он установил, что возбудителем гриппа является вирус, а не бактерия, как считалось в то время. Именно Смородинцев создал первую в мире живую вакцину от гриппа. Начиная с 1930-х годов, работы Смородинцева публиковались в ведущих научных журналах мира - “The Lancet”, “The British Medical Journal” и других. Молодому учёному тогда было чуть больше 30 лет. В 34 года Анатолию Смородинцеву была присвоена степень доктора наук без защиты диссертации: значимость его открытий ни у кого не вызывала сомнений. [15]
В конце 1930-х Смородинцев, рискуя здоровьем и даже жизнью, едет в экспедиции на Дальний восток и исследует клещевой энцефалит. (*) Он стал одним из создателей первой вакцины против этого заболевания, за что удостоился Сталинской премии первой степени вместе с другими учёными, внёсшими вклад в исследования.
(*) Среди исследователей было много случаев заболевания клещевым энцефалитом. Так, в экспедициях заболел и умер Б.И. Померанцев, В.Д. Соловьев потерял зрение. М.П. Чумаков (будущий создатель вакцины от полиомиелита) также перенёс энцефалит в экспедиции, в результате чего лишился слуха и правой руки. Опасно было работать даже в столичной лаборатории: выделяя вирус энцефалита для вакцины, заразились и умерли исследователь Н. Каган и лаборантка Н. Уткина. [16]
В годы Великой Отечественной войны профессор Смородинцев работал в Томском университете - там, где двадцать лет назад получил диплом врача. В тяжёлых условиях войны он разработал вакцину против сыпного тифа, которая предотвратила множество жертв. [17]
Заслуги академика Смородинцева признаны как в нашей стране, так и за рубежом. Анатолий Смородинцев - лауреат Сталинской (1941) и Ленинской (1963) премий, награждался орденами Ленина, Дружбы народов и «Знак Почёта», медалями и другими наградами. В 1944 году Смородинцев стал почетным членом Американского общества микробиологов, позднее - Королевского медицинского общества Англии, Нью-Йоркской академии наук, а также академий наук разных стран мира. Советские вакцины от гриппа, полиомиелита, кори, паротита, клещевого энцефалита были созданы при его непосредственном участии.
Михаил Петрович Чумаков (1909 - 1993)
Михаил Петрович Чумаков - советский вирусолог, академик. Во всём мире он известен как один из создателей живой вакцины от полиомиелита.
Будущий учёный родился в семье, где было шестеро детей. Отец - ветеринарный фельдшер, основатель коммуны. Мать была неграмотной. В 16 лет Михаил Чумаков успешно сдал вступительные экзамены сразу на два факультета Московского университета - медицинский и юридический. Выбрал медицинский. Вскоре Чумаков лишился отца - он умер от сибирской язвы: заразился, когда лечил колхозный скот.
В 1937 году Михаил Чумаков поехал в первую экспедицию по изучению неизвестной болезни на Дальний восток. Экспедицию возглавлял Лев Зильбер. (*) Но именно Чумаков впоследствии окрестил эту новую болезнь клещевым энцефалитом.
(*) Анатолия Смородинцева в составе первой экспедиции по исследованию клещевого энцефалита не было, он возглавлял вторую и третью экспедиции.
Исследуя вновь открытый вирус, Михаил Чумаков заразился и заболел. Коллеги ввели ему лечебную сыворотку его же собственного изготовления. Возможно, она и спасла ему жизнь. Лечение продолжалось несколько месяцев. Чумаков почти полностью потерял слух, правая рука осталась парализованной на всю жизнь. В другом отряде экспедиции заболело двое исследователей, один из них - Валентин Соловьев - ослеп (к счастью, не навсегда).
Поражает преданность исследователей своему делу - после выздоровления от тяжелейшей болезни и Соловьев, и Чумаков вернулись в науку, совершенно не изменив род занятий. Оба остались вирусологами, прекрасно понимая, с какими опасностями связана эта профессия.
Несмотря на тяжёлую инвалидность в 28 лет, Чумаков приступил к работе, едва научившись писать левой рукой. После болезни он стал работать над вакциной против клещевого энцефалита в отделе вирусологии, возглавляемом профессором Смородинцевым. За разработку этой вакцины Михаилу Чумакову вместе с другими учёными была вручена Сталинская премия первой степени.
В годы войны Чумаков продолжает работать над проблемой клещевого энцефалита. Вместе с группой учёных он останавливает эпидемию этого заболевания на фронте. В 1944 году - защищает докторскую диссертацию по клещевому энцефалиту.
После войны Чумаков исследовал геморрагическую лихорадку и другие инфекционные заболевания, часто ездил в экспедиции. Но главная его заслуга в те годы - разработка и налаживание массового производства живой вакцины против полиомиелита. Вакцина Чумакова, широко применялась во всём мире и позволила человечеству победить полиомиелит. Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов, который основал М.П. Чумаков, производит живую вакцину от полиомиелита (ОПВ) до сих пор.
С 75-летием Михаила Чумакова поздравил министр иностранных дел СССР А.А. Громыко. Создателю вакцины от полиомиелита был вручён орден Героя Социалистического труда.
Марина Константиновна Ворошилова (1922 - 1986)
Марина Константиновна Ворошилова - жена, самый близкий помощник и друг Михаила Петровича Чумакова. Друзья называли их “супругами Кюри в вирусологии”.
В 1953 году, работая над выделением полиовируса, Марина Константиновна заразилась и заболела тяжёлой формой полиомиелита. После болезни её правая нога долгое время была парализована.
М.К. Ворошилова - член-корреспондент Академии медицинских наук СССР, автор более 250 научных работ по вирусологии. Кроме участия в разработке живой вакцины от полиомиелита, она долгое время заведовала лабораторией энтеровирусов, открыла, что некоторые вирусы обладают противоопухолевой активностью.
Несмотря на большую семью, М.К. Ворошилова внесла большой вклад в советскую науку. Все дети М.К. Ворошиловой и М.П. Чумакова, как и родители, стали учёными-вирусологами.
М.П. Чумаков, М.К. Ворошилова и их дети - Пётр, Константин и Илья
Создание советской вакцины
С начала 1950-х годов вирус полиомиелита активно изучался Анатолием Смородинцевым в Институте экспериментальной медицины (г. Ленинград). В 1955 году в Москве был основан Институт по изучению полиомиелита. Его директором стал Михаил Чумаков.
В 1955 году советское правительство направило в США руководителей работ по полиомиелиту - А. Смородинцева, М. Чумакова и М. Ворошилову. Они провели в командировке несколько месяцев, встретившись с американскими коллегами, работающими над проблемой полиомиелита - Д. Солком, Р. Мюрреем, А. Сейбиным, Т. Риверсом, Т. Фрэнсисом, Х. Копровским и другими.
Советские учёные посетили лабораторию Д. Солка и получили от него технологию приготовления его инактивированной вакцины. Всего лишь через полгода, в 1956, под руководством Михаила Петровича Чумакова будет налажен массовый выпуск Солковской вакцины и в СССР.
Смородинцев, Чумаков и Ворошилова встретились и с разработчиками живой вакцины - Копровским, Коксом и Сейбиным. На момент визита советской делегации вирусные штаммы Копровского и Кокса ещё не были должным образом аттенуированы. Проще говоря, несмотря на ценные научные наработки, вирусы Копровского и Кокса были недостаточно стабильны. У привитого человека происходила выработка антител, но полиовирус, прошедший через пищеварительную систему, отличался от вируса в вакцине. Применять такие штаммы было совершено недопустимо.
Совсем другое дело было в университете Цинциннати, где работал Альберт Сейбин. Хотя его вирусные штаммы были родственны вирусам Копровского, работа самого Сейбина по дальнейшей селекции полиовирусов и проверке их стабильности была проделана на высшем уровне. Аттенуация вируса и первые испытания проводились на огромном числе животных (более 9000 обезьян). Опыты Сейбина были уникальны: ни в одной другой американской лаборатории советские учёные не увидели таких тщательных исследований.
Когда Чумаков, Смородинцев и Ворошилова были у Сейбина, он уже успел проверить действие выведенных вирусов на себе, своей семье и нескольких десятках добровольцев (всего 133 человека). Здесь хочется подчеркнуть - проверялись именно вирусные штаммы, а не готовый препарат. Сейбин жаловался советским коллегам, что в США никто не заинтересован в его разработках. Отчасти это было связано с нежеланием фармкомпаний терять прибыль от дорогой вакцины Солка, отчасти - с тем, что результаты первых больших испытаний вакцины Копровского в Ирландии были неудачными.
Советские учёные очень тепло расстались с Сейбиным. Чумаков и Сейбин стали друзьями на всю жизнь - их переписка длилась до глубокой старости. В личных письмах Сейбин называл Чумакова “my dear friend Misha” и с сожалением писал о том, что в интересах крупного капитала в Америке редко сочетается простота, дешевизна и надёжность. Сейбин несколько раз приезжал в Советский союз, посещал Институт по изучению полиомиелита и искренне восторгался тем, насколько быстро и качественно сумели организовать производство в нашей стране. «Советская промышленность способна произвести то, чего не делают в наших странах из-за отсутствия выгоды,» - писал Сейбин впоследствии. [18]
Но вернёмся к советским учёным и их работе над вакциной от полиомиелита. Ещё до командировки в США Анатолий Смородинцев занимался разработкой живой вакцины, но нужных штаммов получить не успел. Да уже и не нужно было - Альберт Сейбин прислал в Ленинград подарок - все разработанные им штаммы полиовируса. По возвращении в СССР Смородинцев стал с ними работать и окончательно доказал безопасность и высокую эффективность новой вакцины. Вместе с коллегами он выпивал натощак огромные дозы - никаких побочных эффектов не было. Также Смородинцев провёл эксперимент, доказывающий генетическую стабильность вируса: 12 раз исследователи принимали дозы вакцины, причём каждая следующая доза была приготовлена из вируса, который размножился в организме прививаемого вследствие предыдущей дозы. (*) Даже после 12 приёма вирус не изменил своих свойств. Это означало, что вирус сохраняет свою стабильность как в условиях клеточной культуры на производстве, так и в организме человека.
(*) Именно этот эксперимент оказался в своё время провальным для вирусных штаммов Копровского. При тестировании вакцины в Ирландии было обнаружено, что уже после первого прохода через пищеварительную систему человека вирус меняет свои свойства. Несмотря на то, что у вакцины Копровского не было побочных эффектов, такая генетическая нестабильность стала однозначным противопоказанием к её применению.
В это же самое время, сразу же по возвращении из командировки, Чумаков стал налаживать в Москве производство уже апробированной в США вакцины Солка. Ведь нельзя было предсказать, удастся ли Смородинцеву создать из штаммов Сейбина хорошую вакцину и если удастся, то насколько быстро. А ждать было нельзя - заболеваемость полиомиелитом росла. По-видимому, именно поэтому Чумаков сперва взялся за инактивированную вакцину.
С производством вакцины Солка Чумаков справился блестяще, несмотря на тяжёлые условия: институт только начинал свою работу, людей не хватало, здание было старым и совершенно неприспособленным для производства… Всего за полгода массовый выпуск был налажен, и к концу 1958 года уже 10 миллионов детей были привиты инактивированной вакциной. Сын М.П. Чумакова вспоминал: “Сначала испытывали её на себе, сотрудниках, знакомых. Люди соглашались — страх стать инвалидом был очень высок, конечно, желали привить и детей, у них болезнь протекала особенно тяжело. У нас дома устраивалось что-то вроде праздников, приезжали родственники и знакомые с детьми, их прививали. Мне и братьям тоже вводили вакцину. Помню, некоторые дети плакали, боялись укола.”
Конечно, советским учёным было ясно, что вакцина Солка плохо подходит для массовой вакцинации детей в СССР. При всей сложности и дороговизне производства её эффективность не так уж и велика - от заболевания защищены только два привитых ребенка из трёх, да и то лишь на несколько лет. Как только опыты Смородинцева были закончены, он убедил Чумакова наладить массовое производство живой вакцины.
Первым ребёнком в нашей стране, принявшим живую вакцину от полиомиелита, была внучка Анатолия Смородинцева. Зимой 1957/1958 года в Ленинграде учёные совместно с врачами привили 2500 малышей. Никаких побочных эффектов. После этого начались по-настоящему массовое тестирование вакцины, в первую очередь, в Эстонии - именно там заболеваемость полиомиелитом была наиболее высокой.
Крупные клинические испытания в странах Прибалтики прошли успешно, если, конечно, не считать того, что люди с недоверием относились к новой вакцине. Прививки детей в каждой школе и в каждом детском саду начинались с того, что Чумаков и Смородинцев на глазах у всех принимали огромные дозы вакцины. (*) Всего было привито 15 миллионов. В результате полиомиелит почти мгновенно исчез из тех регионов, где делали прививки.
(*) Стоит отметить, что похожий способ убеждения людей применялся и в США. Перед прививками инактивированной вакциной Солка людям демонстрировали видеозапись, где Солк делает прививки себе и своим детям. Но, конечно, показать видеозапись и принять очередную дозу вакцины самому - разные вещи.
В 1960 году в Советском Союзе было привито 77 миллионов человек. Эпидемические вспышки полиомиелита полностью прекратились.
За этой массовой вакцинацией, конечно, наблюдали из-за рубежа. Успех ОПВ, изготовленной советскими учёными, был настолько очевиден, что в 1961 году в Америке тоже стали прививать детей живой вакциной.
Американский плакат - реклама ОПВ
Альберт Сейбин, создатель вакцинного штамма, говорил на заседании Национальной академии наук США: “Вакцина, родившаяся в наших лабораториях, прошла крещение в Советской стране...”
Отдельно следует отметить достижения советских учёных на производстве вакцины. Именно в нашей стране разработали методику, позволяющую максимально удешевить производство вакцины без потери качества. Из культуры клеток, полученной всего лишь из одной маленькой обезьяньей почки, учёные изготавливали более 5 литров готовой вакцины. Никто в мире в то время ещё не добился таких результатов. После посещения Института по изучению полиомиелита Сейбин, выступая на конгрессе в США, говорил: “Лучше всего утилизируют почки обезьян советские вирусологи. Они - рекордсмены мира в этой области. Учиться надо у них.” [14]
Михаилу Петровичу Чумакову принадлежала идея выпускать вакцину не в ампулах, а в виде конфет-драже. Поначалу даже профессор Смородинцев сомневался в том, что вакцина, заключённая в сахарную оболочку, сохраняет свои свойства. Были проведены многочисленные проверки, и в конце концов Чумакову удалось убедить всех. Большая часть изготовленной вакцины стала упаковываться на кондитерской фабрике имени Марата. С тех пор как началось изготовление “антиполиодраже”, процесс вакцинации детей стал ещё проще.
Журнал “Огонёк”, 1968 г
За разработку и испытания живой вакцины от полиомиелита М.П. Чумаков и А.А. Смородинцев удостоились Ленинской премии.
Вакцинация от полиомиелита сегодня
Сегодня в России Национальный календарь прививок составлен так, что первые две прививки от полиомиелита делаются инактивированной вакциной (ИПВ), а все последующие - живой (ОПВ). При этом при желании родителей все ОПВ можно заменить на ИПВ, но не наоборот.
К сожалению, бездумное выполнение требований ВОЗ в нашей стране приводит к тому, что риск заболеть полиомиелитом не уменьшается, а растёт. Но, как водится, не для всех. В группе риска оказываются многодетные семьи, люди с низкими доходами - в общем, все те, кто не может позволить делать своим детям прививки по цене несколько тысяч за один укол.
Чтобы читатель понял, почему так происходит, сравним ИПВ и ОПВ, а потом рассмотрим, как именно ВОЗ рекомендует использовать эти вакцины для борьбы с полиомиелитом.
ОПВ
У живой вакцины от полиомиелита множество достоинств.
Во-первых, формируемый в результате прививки иммунитет очень надёжен. В отличие от ИПВ, после ОПВ организм выстраивает защиту от вируса полиомиелита в кишечнике. Поэтому человек, привитый ОПВ, не только получает личный иммунитет к дикому полиовирусу, но и не может стать его разносчиком.
Во-вторых, ОПВ крайне удобна для всеобщей вакцинации. Труд медсестры сильно облегчён (в середине прошлого века это было особенно критично), не нужно делать уколы. Более того, даже если в стране найдётся небольшой процент непривитых детей, они получат косвенную прививку от тех, кому недавно сделали ОПВ. Ведь каждый привитый выделяет вакцинный вирус в течение примерно двух недель (и до 60 дней) после прививки. Играющие в одной песочнице дети заразят друг друга вакцинными штаммами, и в итоге иммунитет сформируется у всех. К слову, этим “иммунитетом из песочницы” особенно гордились создатели вакцины М.П. Чумаков и А. Сейбин.
В-третьих, ОПВ относительно несложно и дёшево изготавливать. Один только Институт по изучению полиомиелита в 1960-е обеспечивал вакциной не только весь Советский Союз, но и полмира впридачу. ИПВ намного дороже и сложнее в изготовлении, и именно из-за этого последние требования ВОЗ вызвали проблемы во многих регионах мира, в том числе и в России.
В-четвёртых, при массовой вакцинации ОПВ дикий вирус вытесняется из природы, вымирает. Подобных примеров в живой природе немало. Так, североамериканская каролинская белка сейчас вытесняет обыкновенную белку из Европы. Борщевик Сосновского захватывает российские поля, а все пустыри зарастают американским клёном. Обычно такие инвазивные виды животных и растений нарушают биологическое равновесие и поэтому с ними нужно бороться. Но в случае с вирусом полиомиелита замена вредоносного дикого вируса на вакцинный - благо для всех людей.
Но у ОПВ есть и недостатки.
Первый и самый главный минус ОПВ - у привитых людей есть вероятность развития вакцинно-ассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Вероятность заболевания ничтожна, но она есть. В разных источниках приводятся несколько разные сведения.
ВОЗ приводит такую статистику: 1 случай ВАПП на 2.7 миллионов впервые привитых. (*) В российских источниках говорится, что ВАПП в среднем случается у 1 из 0.7 миллиона, при этом уточняется, что ВАПП чаще бывает у детей с иммунодефицитами и что совсем маленькие дети, защищенные материнскими антителами, ВАПП почти никогда не болеют. По-видимому, ВОЗ собирала статистику по всем прививаемым без учёта их возраста, поэтому по данным ВОЗ ВАПП встречается в четыре раза реже. [1][5][19]
(*) После второй дозы ОПВ бывает совсем редко, так как иммунитет к вирусу уже сформирован. Согласно ВОЗ, статистика - 1 случай на 6.7 миллионов.
Уточнение российских учёных означает следующее: при первой дозе ОПВ в возрасте три месяца (как и было в советском прививочном календаре) вероятность ВАПП ничтожно мала. А вот если начинать прививки позже - примерно 1 : 700 000, в группе риска дети с иммунодефицитами. Из 2000 случаев ВАПП лишь 1 - у ребенка без иммунодефицита. То есть, здоровый, вовремя привитый ребёнок без нарушений иммунитета ВАПП практически не подвержен. [19][2][5]
Второй недостаток ОПВ не имеет никакого отношения к России, но упомянуть о нём стоит. В тех странах, где вакцинировано менее половины населения, вирус из вакцины может долго передаваться по цепочке от одного непривитого человека к другому. В России пока еще привиты почти все (в основном благодаря старшему поколению), поэтому вакцинный вирус после прививки передастся 1-2 людям, и всё - у остальных иммунитет, больше передаваться некому. А вот если привитых мало, то вакцинный вирус может очень долго (ключевое слово - долго) циркулировать среди непривитой части населения. Это опасно тем, что вакцинный штамм может переродиться обратно в дикий вирус. В конце концов, случайные мутации ДНК и процесс эволюции никто не отменял. Вакцина, полученная в лаборатории, постоянно проверяется, а вот если вирус начинает бесконтрольно путешествовать от одного человека к другому, то существует вероятность мутирования. Эта вероятность ничтожно мала и, напомним, в странах с высоким процентом привитых такое событие невозможно.
Итак, главный недостаток ОПВ - вероятность ВАПП. Пусть она и ничтожна, но в одном из нескольких миллионов случаев это всё же случается. ВОЗ предлагает бороться с ВАПП при помощи ИПВ. Теоретически это абсолютно правильно, вот только на практике приводит к печальным последствиям. Речь об этом пойдет после краткого напоминания об ИПВ и её свойствах.
ИПВ
Со времён вакцины Солка прошло уже много лет, и технология изготовления ИПВ была усовершенствована. Если раньше вакцина работала для двух детей из трёх, то сегодня защищены практически все привитые. Иммунитет сохраняется на всю жизнь. Поэтому если говорить только о защите конкретного ребёнка, то неважно, привит ребёнок ОПВ или ИПВ.
Основное преимущество ИПВ над ОПВ - нулевой риск ВАПП. Если после прививки ОПВ паралитический полиомиелит бывает в одном случае на несколько миллионов вакцинированных, то после ИПВ его не бывает никогда. Более того, достаточно сделать одну прививку ИПВ перед всеми остальными ОПВ и всё, ВАПП точно не случится.
Главный минус ИПВ состоит в том, что эта вакцина не формирует местный иммунитет в кишечнике: специфические кишечные IgA не образуются (в отличие от ОПВ). То есть, привитый ИПВ ребёнок может распространять вирус, хоть и не заболеет полиомиелитом сам. Исследования показали, что дети, которые были привиты ОПВ после ИПВ, выделяют вакцинный вирус несколько меньшее время, чем дети, привитые только ОПВ. Но распространение вируса всё-таки происходит, хоть и хуже, чем вообще без ИПВ.
Мелкие недостатки ИПВ по сравнению с ОПВ - нужен укол, привитый человек не может “поделиться” своим иммунитетом с непривитыми.
На этом чисто медицинские отличия ИПВ от ОПВ заканчиваются. Прежде чем перейти к так называемым “экономическим” отличиям, рассмотрим применение ИПВ в том случае, когда выполнены следующие условия:
-
Нет никаких, даже малейших изъянов производства вакцины;
-
Вакцина доступна всем без исключения в каждой стране мира.
Учитывая дороговизну и сложность производства ИПВ, этот случай далёк от реальности. Тем не менее, его следует рассмотреть, чтобы понимать намерения ВОЗ.
Стратегию ВОЗ по искоренению полиомиелита можно свести к трем шагам.
-
Вакцинируем всех ОПВ. Вакцинный безвредный штамм вытесняет дикий вирус. В итоге в обществе циркулируют только вакцинные штаммы, дикий вирус вымирает.
-
Переходим на ИПВ. Распространение оставшихся в мире вакцинных штаммов затруднено. Постепенно вымирают и они.
-
Теперь можно вообще забыть про вакцинацию. Полиомиелит, как и оспа - в прошлом.
В рассматриваемом “идеальном” случае вроде бы никакого подвоха нет. С научной точки зрения каждый шаг стратегии ВОЗ полностью обоснован. Загвоздка здесь именно в особенностях производства ИПВ.
Первый и самый главный недостаток ИПВ - дороговизна и трудоёмкость изготовления. В мире существует не так много фармкомпаний, которые производят ИПВ. (*) Дефицит и монополия ведут к росту цен на вакцину вдобавок к высокой себестоимости.
(*) Есть несколько причин отказа фармкомпаний от изготовления ИПВ. Первая связана с трагедией на производстве Солковской вакцины в 1955 году, когда более 200 привитых детей заболели полиомиелитом из-за ошибки фармкомпаний Каттер и Виет. С тех пор не каждый готов взять на себя ответственность за производство такого сложного препарата: в Америке каждая недоработка карается огромными компенсациями пострадавшим. Другая причина - компании-изготовители ИПВ не хотят терять свою монополию на производство.
Второй недостаток ИПВ связан с возможными ошибками на производстве. Конечно, после трагических ошибок фармкомпаний Каттер и Виет в 1955 году, контроль качества готовой продукции стал очень серьёзным. Вероятность того, что дикий вирус полиомиелита попадёт в вакцину, практически равна нулю. Проблема тут в другом. Если хоть где-то на производстве вакцины встречается живой дикий вирус (а не встречаться он там не может), то этот вирус может попросту “сбежать” из лаборатории. Вероятность такой ошибки есть всегда. Уже было зафиксировано два случая обнаружения лабораторных вирусов вне производства. Один из них - у сына рабочего фабрики, производящей ИПВ. Хочется отметить, что речь идёт о 1997 годе, а не о 1950-х, когда производство только начиналось и ошибок было не избежать. [20]
Проблему дикого вируса на производстве уже начали решать в Японии. С 2012 года там выпускают ИПВ на основе безвредных штаммов Сейбина.
Из трёх проблем ИПВ - дефицита, дороговизны и опасности дикого вируса главными являются первые две. Конкретно в нашей стране бездумная политика Минздрава вкупе с дефицитом ИПВ привели к тому, что очень немногие дети в России вовремя получают необходимые прививки от полиомиелита.
Замена ОПВ на ИПВ: подводные камни
До 2008 года в нашей стране всех детей по национальному календарю прививали только ОПВ. С 2008 года календарь прививок изменился - сейчас до вакцинации ОПВ каждый ребёнок должен получить минимум две дозы ИПВ. По желанию все дозы ОПВ могут быть заменены на ИПВ, но не наоборот.
Введение ИПВ в национальный календарь объясняется тем, что при новой схеме вакцинации невозможен ВАПП. Это действительно большой плюс. Вот только есть один нюанс: при отсутствии ИПВ в поликлинике врач вообще не имеет права вакцинировать ребёнка имеющейся ОПВ.
ВОЗ выдвинула требование - до конца 2015 года все страны должны ввести в свой нац.календарь как минимум одну дозу ИПВ перед вакцинацией ОПВ. Формально все страны, в том числе и Россия, выполнили требования ВОЗ, вот только нагрузка на немногочисленных производителей ИПВ сильно возросла. В результате в мире возник дефицит ИПВ, который длится до сих пор. До сих пор даже в московских поликлиниках не всегда есть в наличии ИПВ, что уж говорить о в российской глубинке? В 2017 году в отдельные регионы России было поставлено всего лишь 2% от требующегося количества ИПВ.
Что всё это означает? В тех регионах, куда не завезли вакцину ИПВ, дети практически никак не вакцинируются от полиомиелита. Врачи не имеют права вводить ОПВ до ИПВ, а ИПВ нет в наличии. В итоге многие дети, родившиеся после 2015 года, прививок от полиомиелита не имеют. Совсем.
Вроде бы и цель благая - искоренение ВАПП, но в итоге получили значительное снижение охвата детей прививками. И даже риск ВАПП сохранился - ведь если непривитый ребёнок контактирует с привитым ОПВ, то вероятность ВАПП всё же есть.
Ниже представлена статистика случаев ВАПП в России с 1998 года. Наблюдается снижение среднего числа случаев ВАПП после введения в национальный календарь ИПВ, но полного искоренения всё же не наблюдается. Напомним, ВАПП бывает в одном случае на несколько миллионов привитых ОПВ без ИПВ (в основном у детей с иммунодефицитами), а если первая прививка была сделана вовремя, то риск практически нулевой.
Число случаев ВАПП в России
Сейчас в России зарегистрирована только одна моновакцина ИПВ - Полимилекс. Она производится в Нидерландах и упаковывается фирмой “Нанолек” в Кировской области. До сих пор государство не может обеспечить своевременную поставку ИПВ во все поликлиники России.
Со слов врачей, своевременно прививаются от полиомиелита только те дети, чьи родители могут позволить себе оплатить импортные комбинированные вакцины вроде Пентаксима. Это неприятная тенденция - в очередной раз подтверждается переход медицины на платную основу. Как обычно и бывает, малоимущие и многодетные (все те, кто не может платить несколько тысяч за один укол) оказываются в группе риска.
ВОЗ планирует полностью отказаться от ОПВ в 2019-2020 годах. Для России это несёт большие риски. Даже сейчас ИПВ на всех не хватает, что уж говорить о полном переходе: потребность в дефицитной вакцине возрастет более чем в два раза в одной только нашей стране. Уже сейчас своевременную вакцинацию от полиомиелита могут позволить себе не все российские семьи.
Что будет дальше, если полный переход на ИПВ всё-таки состоится?
Охват населения прививками снизится из-за дефицита последних. При этом в мире до сих пор сохраняются очаги дикого полиовируса (только в этом году зарегистрировано 6 случаев в Афганистане и Пакистане). Добавьте к этому вероятность утечки вируса из лабораторий по изготовлению ИПВ и тот факт, что привитые ИПВ люди всё-таки могут являться распространителями вируса.
Очень вероятно, что повсеместный переход на ИПВ спровоцирует вспышки полиомиелита. Причём именно среди “бедных” - тех, кто не сможет купить дорогую прививку.
Надежда Сафронова, РВС
Литература
-
Покровский В. И. и др. Инфекционные болезни и эпидемиология. – 2003.
-
Centers for Disease Control and Prevention et al. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases //Washington DC Public Health Foundation. – 2015. – Т. 2. – С. 20-2.
-
Покровский В. И. и др. Эволюция инфекционных болезней в России в XX веке. — М.: Медицина, 2003
-
Учайкин В. Ф., Нисевич Н. И., Шамшева О. В. Инфекционные болезни у детей. – 2010.
-
Menkes J.Н. Textbook of Child Neurology, 5 ed., 1995, p. 420
-
Mudur G. Flawed Immunization Polices in India Led to Polio Paralysis // BMJ. April 25, 1998; 316:1261
-
Williams G. Paralysed with fear: the story of polio. – Springer, 2013.
-
Fitzpatrick M. The Cutter Incident: How America's First Polio Vaccine Led to a Growing Vaccine Crisis. – 2006.
-
Plotkin S. A., Orenstein W. A., Offit P. A. Vaccines, 2004 //Philadelphia, PA: Saunder Elsevier. – 2004. – Т. 5.
-
Интервью с сыном Дж. Солка http://jonas-salk.org/docs/InterviewFAQ.html
-
Francis T. Evaluation of the 1954 poliomyelitis vaccine field trial: further studies of results determining the effectiveness of poliomyelitis vaccine (Salk) in preventing paralytic poliomyelitis //Journal of the American Medical Association. – 1955. – Т. 158. – №. 14. – С. 1266-1270.
-
А.Б. Путко. Укрощенный вирус: победа над полиомиелитом. Москва, 1964.
-
Углов Ф. Под белой мантией. 1991
-
Архив Альберта Сейбина на портале университета Цинциннати: https://drc.libraries.uc.edu/handle/2374.UC/664209
-
Paul Y. et al. Polio eradication in India: some observations //Vaccine. – 2004. – Т. 22. – №. 31-32. – С. 4144-4148.
-
https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/153567600100600105