Австралийские дети в возрасте от пяти до 11 лет могут быть вакцинированы от COVID-19 препаратом от Pfizer с 10 января после предварительного одобрения Управления по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Австралии (TGA), пишет 5 декабря Guardian Australia.
Вслед за предварительным одобрением TGA, объявленным федеральным министром здравоохранения Австралии Грегом Хантом в воскресенье, вероятно, последует независимая рекомендация от Австралийской технической консультативной группы по иммунизации (Atagi) использовать вакцину в этой возрастной группе.
Хант сказал журналистам, что предварительное одобрение «направлено на обеспечение безопасности наших детей, безопасности наших семей, безопасности всех австралийцев». «С 10 января австралийские дети будут иметь доступ к вакцинам Pfizer, и они рекомендуются для детей по всей Австралии», — сказал он в Мельбурне.
Хант сказал, что TGA также изучает детские дозы Moderna, другой мРНК-вакцины от коронавируса, и сформирует мнение о целесообразности и безопасности ее применения «в ближайшие недели».
Глава TGA профессор Джон Скерритт сказал, что вакцина Pfizer была "тщательно клинически протестирована", включая изучение побочных реакций у 2500 детей в возрасте от пяти до 11 лет. «Реакция организма, иммунная реакция, была идентична реакции у молодых людей», — сказал профессор.
«В ходе этих испытаний… не было выявлено никаких проблем с безопасностью. У детей проявилось кое-что из того же, что и у взрослых — усталость, боль в руках, головная боль и так далее, — но это, как правило, было кратковременным».
Скерритт сказал, что в возрастной группе от пяти до 11 лет насчитывается 2,3 миллиона австралийских детей, и в настоящее время пятая часть всех случаев новой коронавирусной инфекции приходится на группу до 12 лет, но чиновники опасаются, что эта доля «может быть выше для штамма „Омикрон“».
Скерритт сказал, что в то время как «большинство детей» легко переносили COVID-19, примерно у одного из 3 тыс. развивается мультисистемное воспалительное заболевание, что «может закончиться тем, что он будет сильно болен несколько месяцев».
Хант сказал, что 92,8% австралийцев в возрасте от 16 лет и старше уже получили первую дозу вакцины COVID-19, а 88% получили двойную дозу. С тех пор как в сентябре началась вакцинация возрастной группы от 12 до 15 лет, более трех четвертей (76,7%) младших подростков получили первую дозу, в то время как две трети (67,8%) уже получили две дозы. При этом во всех группах наименьший уровень вакцинации у австралийских аборигенов.
Напомним, месяцем ранее вокруг этой вакцины разразился скандал, когда расследования журнала BMJ вскрыло множество серьезных нарушений в процессе исследования и испытаний препарата от Pfizer/BioNTech. После этого Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) последовательно заявили, что это не ставит под сомнение безопасность и эффективность препарата.
Читайте также: Pfizer обязуется выплатить компенсацию в размере 75 млн долларов Нигерии