Центр имени Гамалеи Минздрава РФ не смог найти в столице детей, которые не имели бы дела с коронавирусом COVID-19. Об этом заявил директор центра, академик РАН Александр Гинцбург.
«Есть проблема. Когда мы начали первый предскрининг этой возрастной группы детей, то детей отрицательных по антителам к COVID-19 просто-таки нет в этой возрастной группе. Потому что это сейчас фон в этой популяции детишек по антителам. Невозможно найти тех, кто не сталкивался с коронавирусом. Были идеи искать их где-нибудь подальше от Москвы, от больших городов, но, сами понимаете, организационно это просто-таки нереалистично», - заявил Гинцбург, отвечая на вопрос журналиста о начале испытаний на детях от 6 до 11 лет.
По этой причине протокол клинических исследований вакцины «Спутник М» на этой возрастной категории необходимо корректировать, считает Гинцбург.
«Поэтому мы сейчас срочно подаем поправку к нашему протоколу, надеюсь, нам быстро дадут разрешение на то, что нижняя граница по антителам будет не ноль, а, по крайней мере, 100 международных единиц - BAU (единицы связывающих антител - ИФ). Это низкий показатель, но тем не менее», - заявил ученый.
Как бы то ни было, исследование необходимо начать в намеченные сроки и откладываться оно не будет, сказал Гинцбург.
«Потому что пока мы будем проводить конкурс на CRO (контрактно-исследовательскую организацию), который должен продлиться 15 или даже 20 дней, за это время мы сможем получить поправку. То есть через три недели мы в любом случае должны их начать», - заявил ученый.
Он заявил, что разрешение от Минздрава на исследование "Спутника М" центру от Минздрава выдано. Финансирование на исследование уже получено.
Для исследования нужны 2200 добровольцев. Исследования будут организованы на трех московских площадках: в Морозовской детской ГКБ, детской городской клинической больнице им. Башляевой и в Сеченовском медицинском университете. Исследование продлится 3,5 месяца.